Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d)

Über unsBridging the gap between clinical excellence and operational efficiency.Die GBG Forschungs GmbH ist eines der führenden unabhängigen Forschungsinstitute im Bereich der klinischen Onkologie mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden arbeiten wir international, agil und auf kurzen Entscheidungswegen – vereint durch das Ziel, Betroffenen Zugang zu besseren, wirksameren Therapien zu ermöglichen.Die RolleAls Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d) übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für die Abteilung Klinisches Monitoring und Site Management mit Fokus auf Qualität, Effizienz und KPI-basierte Steuerung sowie die strategische Weiterentwicklung und Umsetzung moderner Monitoring-Ansätze (insbesondere Risk-Based Monitoring).Die MissionMonitoring und Site Management smart, effizient und qualitätsstark zu gestalten und so die Voraussetzungen für erfolgreiche klinische Studien in einem dynamischen Umfeld zu schaffen.Die AufgabenLeitung und Weiterentwicklung der Abteilung Monitoring und Site Management, einschließlich Ressourcenplanung und -steuerung (CRAs, Clinical Team Leads)Sicherstellung der Einhaltung von SOPs, der Regularien, kundenspezifischer Anforderungen sowie der Time Lines und BudgetvorgabenZielorientierte Zusammenarbeit mit internationalen Kooperationspartnern und StakeholdernEinsatz und kontinuierliche Optimierung von Risk-Based Monitoring (RBM)-StrategienErstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Work InstructionsSicherstellung einer effizienten und inspektionsfesten ProzesslandschaftSteuerung anhand eines KPI-basierten Managementsystems (z. B. Monitoring-Qualität, Timelines, Query Rates)Ableitung und Umsetzung von CAPAs und VerbesserungsmaßnahmenVerantwortung für den effektiven Einsatz moderner Systeme (z. B. CTMS, eTMF, LMS)Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung in allen den Bereich betreffenden Fragenstellungen und ggf. Leitung crossfunktionaler interner ProjekteSicherstellen einer leistungsstarken, skalierbaren Monitoringstruktur mit hohem Maße an Eigenverantwortung und ProfessionalitätPlanung, Umsetzung und aktive Kommunikation von VeränderungsprozessenWas wir erwartenAbgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbarMehrjährige Erfahrung im klinischen Monitoring innerhalb einer CRO oder der pharmazeutischen IndustrieFundierte Erfahrung in der Implementierung und Nutzung von Risk-Based Monitoring KonzeptenSehr gute Kenntnisse relevanter Regularien (ICH-GCP, EU-CTR, etc.)Mehrjährige Erfahrung im Line Management sowie Second Line ManagementKlares Verständnis von Führung und nachweisbare Erfolge in der Gestaltung und Führung von diversen Teams, auch in einem dynamischen UmfeldExzellente Kommunikations-, Kooperations- und Führungskompetenz in einem internationalen Umfeld (Deutsch und Englisch fließend).Unternehmerisches Denken und HandelnAusgeprägte KPI- und Ergebnisorientierung als Grundlage zu EntscheidungsfindungStrukturierte und lösungsorientierte ArbeitsweiseIT- und Systemkompetenz mit Affinität zu datengetriebenem Arbeiten und DigitalisierungWarum GBG?Warum GBG?Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler AufmerksamkeitWork-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche) Zahlreiche Angebote für Ihre WeiterentwicklungAttraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen AltersvorsorgeMöchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten?Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und darauf Sie kennenzulernen.