Clinical Trial Manager (m/w/d)

Zur Verstärkung des Teams „Studienmanagement“ suchen wir ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt einen/eine engagierten und erfahrenen Clinical Trial Manager (m/w/d)

in Voll- oder Teilzeit (mind. 30 h) in Festanstellung

Ihre Aufgaben:

• Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien gemäß GCP, ICH und anderen Vorschriften
• Unterstützung bei Konzeption, Kalkulation sowie Einhaltung von Zeitplänen, Budgets und Qualitätsstandards
• Koordination aller Studienphasen, inkl. Auswahl und Betreuung von Prüfzentren
• Schulung und Betreuung von Studienpersonal und Prüfern
• Sicherstellung reibungsloser Kommunikation mit Studienleitung, Studienzentren, CROs und Behörden
• Erstellung und Pflege von Studienprotokollen, Berichten und Präsentationen
• Regulatorische Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen
• Weiterentwicklung der Prozessqualität und Mitarbeit im Qualitätsmanagementsystem
• Organisation von Studienmeetings und Arbeitsgruppen

Ihr Profil:

• Mehrjährige Erfahrung in der Organisation klinischer Studien, idealerweise in der gynäkologischen Onkologie
• Abgeschlossenes Studium (medizinisch oder naturwissenschaftlich) oder vergleichbare Berufserfahrung
• Fundierte Kenntnisse von AMG und ICH-GCP
• Belastbarkeit, Organisationstalent und eigenständige Arbeitsweise
• Sicheres Auftreten und starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Teamgeist, Eigeninitiative und Flexibilität

Arbeitsort ist Berlin. Mobiles Arbeiten ist tageweise möglich.