Head of Process Engineering (m/w/d)

Spannender Medizingerätehersteller mit Sitz in Baden-Württemberg sucht ab sofort einen Head of Process Engineering (m/w/d).

Ihre Aufgaben

Als Head of Process Engineering (m/w/d) übernehmen Sie die Verantwortung für die Industrialisierung neuer Produkte sowie die Weiterentwicklung von Fertigungsprozessen über mehrere Produktbereiche hinweg.

Ihr Team ist bereits in den frühen Phasen der Produktentwicklung eng eingebunden und stellt sicher, dass Produkte und Prozesse von Beginn an fertigungsgerecht, skalierbar und wirtschaftlich ausgelegt sind.

Ihre Aufgabenfelder:

• Fachliche und disziplinarische Führung des NPI- und Process-Engineering-Teams
• Frühe Einbindung in die Produktentwicklung (Concurrent Engineering) unter Anwendung durchgängiger DFX-Prinzipien
• Sicherstellung einer fertigungsgerechten, transferierbaren und skalierbaren Produkt- und Prozessauslegung
• Verantwortung für den strukturierten Design Transfer in enger Abstimmung mit der Produktion
• Steuerung von Transferprojekten (z. B. internationale Verlagerungen), Outsourcing-Vorhaben sowie Make-or-Buy-Entscheidungen
• Sicherstellung robuster und validierter Fertigungsprozesse (IQ/OQ/PQ, DFM, PFMEA)
• Weiterentwicklung von Digitalisierungslösungen und Industrie-4.0-Ansätzen im NPI- und Prozessumfeld
• Gewährleistung der regulatorischen Konformität gemäß ISO 13485, FDA 21 CFR 820 und MDR
• Priorisierung und Steuerung der NPI-Projektpipeline hinsichtlich Ressourcen, Zeit und Wirtschaftlichkeit
• Enge Zusammenarbeit mit R&D, Qualität, Produktion und Supply Chain
• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Dipl.-Ing. / M.Sc.), idealerweise mit Promotion
• Mehrjährige Führungserfahrung im NPI- oder Process Engineering innerhalb der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse in Design Transfer, Prozessvalidierung und Industrialisierung (IQ/OQ/PQ, DFM, PFMEA)
• Erfahrung im Aufbau und in der Skalierung von Engineering-Teams und -Prozessen
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, FDA, MDR, GMP, ISO 14971)
• Sicherer Umgang mit statistischen Methoden (DOE, SPC)
• Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort- und Schrift