Head of Production (m/f/d)
ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH –
Deutschland
Gehalt: Von 120.000,00 € bis 160.000,00 €
Gehalt: Von 120.000,00 € bis 160.000,00 €
Für ein international tätiges biopharmazeutisches Unternehmen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Head of Production (m/w/d).
In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für die GMP-konforme Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe sowie steriler Arzneimittel. Sie gestalten die Weiterentwicklung eines modernen Produktionsbereichs aktiv mit und leisten einen wesentlichen Beitrag zur Sicherstellung höchster Qualitäts- und Compliance-Standards.
Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Leitung der Produktion mit den Bereichen Wirkstoffherstellung und aseptische Abfüllung
- Sicherstellung eines GMP-konformen Produktionsbetriebs unter Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, Annex 1)
- Verantwortung für den sicheren und reibungslosen Betrieb der Produktionsanlagen einschließlich Qualifizierung, Wartung und Validierung
- Aktive Mitgestaltung neuer Produktionsstrukturen sowie Weiterentwicklung von SOPs und GMP-Prozessen im Rahmen eines zukunftsweisenden Ausbauprojekts
- Produktionsplanung und -steuerung in enger Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle, Technik, Einkauf und Supply Chain
- Führung, Motivation und Weiterentwicklung eines Produktionsteams mit rund 60 Mitarbeitenden
- Vorbereitung und Begleitung nationaler und internationaler Audits sowie kontinuierliche Optimierung von Qualität, Produktivität und Effizienz
- Verantwortung für Budgetplanung sowie Einhaltung aller relevanten GMP- und EHS-Anforderungen
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder Pharmazie; Promotion von Vorteil
- 10+ Jahre Berufserfahrung in der GMP-konformen Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und steriler Arzneimittel
- Umfangreiche Erfahrung im Umgang mit Behördeninspektionen sowie Kunden- und Lieferantenaudits
- Mehrjährige Führungserfahrung in der Leitung größerer Produktionsteams
- Kenntnisse in Anlagenqualifizierung sowie Prozessvalidierung
- Erfahrung im Aufbau, Technologietransfer oder der Erweiterung biopharmazeutischer Produktionsbereiche ist wünschenswert
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke, strukturierte Arbeitsweise sowie eine pragmatische Hands-on-Mentalität
- Unternehmerisches Denken, Entscheidungsfreude und Erfahrung im Projektmanagement
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
Benefits
- Verantwortungsvolle Führungsposition mit großem Gestaltungsspielraum
- Mitarbeit an einem strategisch bedeutenden Ausbau- und Entwicklungsprojekt
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Attraktive Vergütung nach Chemietarif
- Flexible Arbeitszeitmodelle mit 37,5-Stunden-Woche und Homeoffice-Möglichkeiten
- 30 Urlaubstage sowie zusätzliche attraktive Benefits
- Langfristige Perspektive in einem innovativen und international ausgerichteten biopharmazeutischen Umfeld