Product Compliance Manager - Medical Devices (w/m/d)

Product Compliance Manager - Medical Devices (w/m/d)

Company: Digitec Galaxus AG | Location: Zürich | Work Hours: 80% - 100%

Your Responsibilities

• Verantwortung für alle Compliance-Fragen rund um Arzneimittel, Medizinprodukte und Borderline-Produkte (z. B. Abgrenzung zu Kosmetika, Nahrungsergänzungsmitteln oder Bioziden) für interne und externe Stakeholder in der Schweiz und der EU übernimmst du als zentrale Fachstelle
• Fachwissen setzt du gezielt zur Unterstützung der Sortimentsüberwachung ein und hilfst in unklaren Fällen bei der regulatorischen Einordnung
• Die Sortimentserweiterung in regulierten Produktkategorien begleitest du gemeinsam mit dem Einkauf - von der ersten Machbarkeitseinschätzung bis zur Lieferantenqualifizierung
• Die Einhaltung der heilmittelrechtlichen Vorgaben in den Produktbeschreibungen auf unserer Plattform stellst du sicher
• Produktrückrufe und CAPA-Massnahmen koordinierst und wickelst du ab und dokumentierst abgeschlossene Fälle
• Risikoanalysen und Monitoringtools aktualisierst du fortlaufend und behältst regulatorische Änderungen im Blick
• Schulungsinhalte zu heilmittelrechtlichen Themen erarbeitest du und vermittelst das Wissen praxisnah an interne Stakeholder wie Einkauf und Customer Service

Your Qualifications

• Ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie (Master oder Staatsexamen) bringst du mit. Alternativ verfügst du über einen vergleichbaren naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss mit nachweisbarer Berufserfahrung im Arzneimittel- oder Medizinprodukteumfeld
• Berufserfahrung im Bereich Arzneimittel- und/oder Medizinprodukte-Compliance, idealerweise im Handel, in der Distribution, im Regulatory Affairs oder in der Marktüberwachung, zeichnet dich aus
• Erfahrung im E-Commerce ist ein Plus, aber kein Muss
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien sowie ein sicheres Verständnis der regulatorischen Einordnung von Borderline-Produkten zeichnen dich aus
• Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und digitalen Tools wie Swissdamed, EUDAMED, RAPEX oder internen Systemen bringst du mit. Fundierte Excel-Kenntnisse sind ein grosses Plus
• Ausgeprägte kommunikative und diplomatische Fähigkeiten ermöglichen dir, zwischen unterschiedlichen Standpunkten zu vermitteln und bei Meinungsverschiedenheiten Durchsetzungsvermögen sowie eine gesunde Portion Hartnäckigkeit zu zeigen
• Pragmatismus sowie die Fähigkeit, regulatorische Sorgfalt mit der Geschwindigkeit eines dynamischen E-Commerce-Umfelds in Einklang zu bringen, zeichnen dich ebenso aus wie eine ausgeprägte Start-up-Mentalität
• Analytisches Denken, Offenheit für Neues und die Fähigkeit, dir schnell einen Überblick über vernetzte Systeme und komplexe Produktlandschaften zu verschaffen, runden dein Profil ab
• Fliessende Deutschkenntnisse bringst du mit
• Erkennen von Verbesserungspotenzialen und Implementieren von Änderungen zur Steigerung der Produktivität und Effektivität
• Die Fähigkeit, sich an kontinuierliche Veränderungen im Arbeitsumfeld anzupassen

Benefits

• Werte statt Blabla: Kooperativ, innovativ, piratisch, eigenverantwortlich, ambitioniert - diese fünf Werte fordern wir alle und leben wir alle.
• Mutig selbst denken: Wir ermutigen alle, selbst und aktiv mitzudenken. Und lieben es, wenn du noch dazu mutig, neu und anders denkst.
• Unkompliziert: Wir vermeiden Unnötiges und fokussieren uns aufs Wichtige. Vom Meistern von Herausforderungen bis zum Feiern unserer Erfolge.
• Flexibilität statt verbiegen: Neben Homeoffice Möglichkeiten ermöglichen wir dir bis zu 8 Wochen Workation. Zudem ist jede Position auch im 80%-Pensum möglich.
• Schnelles Wachstum: Bei uns wächst und entwickelst du dich laufend. Und erhältst [2'000 EDU-Punkte](/page/20409) pro Jahr für deine Weiterentwicklung, damit du nicht stehenbleibst.
• Weitere Benefits: Profitiere von 25 Tagen Ferien, exklusiven Mitarbeiterpreisen im Shop, Handy-, Internet- und TV-Abos zum Firmentarif und weiteren Vorteilen.

Diversität ist unsere Kultur. Um das beste Team zu bilden, sind wir offen für Menschen jedes Hintergrunds. Das heisst: Bei uns haben alle die gleichen Chancen. Herkunft, Religion, Behinderung, geschlechtliche Identität, sexuelle Orientierung und Alter spielen dabei keine Rolle. Denn Inklusion bedeutet für uns, dass jede*r willkommen und jeder Beitrag wertvoll ist.