Risk Manager Medical Devices (m/w/d)

Stellenbeschreibung:Das Medizintechnik-Unternehmen KARL STORZ wurde 1945 in Tuttlingen, Deutschland, gegründet und zählt zu den international führenden Anbietern in der Welt der Endoskopie. In dritter Generation beschäftigen wir als Familienunternehmen weltweit 9.400 Mitarbeitende in mehr als 40 Ländern – allein im Raum Tuttlingen sind es 3.400 Beschäftigte. Unser Portfolio umfasst rund 13.000 Produkte für die Human- und Veterinärmedizin. KARL STORZ steht für visionäres Design, handwerkliche Präzision und klinische Effektivität.Lernen Sie uns kennen und werden Sie Teil des Teams alsRisk Manager Medical Devices (m/w/d)Tätigkeitsbereich: Patient Health & Regulatory Affairs Standort: Tuttlingen, BW, DE, 78532 Arbeitsflexibilität: hybrid Job-ID: 5668Ihre MissionPatientensicherheit ganzheitlich gestalten: Stellen Sie die Sicherheit und Leistungsfähigkeit unserer Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sicher und entwickeln Sie entsprechende Strategien kontinuierlich weiter.Risiken aktiv managen: Identifizieren, bewerten und überwachen Sie Risiken gemäß ISO 14971 und treiben Sie ein strukturiertes, nachhaltiges Risikomanagement voran.Regulatorische Compliance sicherstellen: Gewährleisten Sie die Einhaltung internationaler Regularien und sorgen Sie dafür, dass neue Anforderungen frühzeitig erkannt und umgesetzt werden.Strategische Impulse setzen: Entwickeln Sie Prozesse im Risikomanagement weiter und schaffen Sie Mehrwerte für Patientensicherheit und Produktqualität.Stakeholder beraten: Unterstützen Sie interne Fachbereiche bei Entscheidungsprozessen – insbesondere bei Maßnahmen zur Risikominimierung und Schadensbegrenzung.Transparenz schaffen: Kommunizieren Sie Risiken, Chancen und relevante Entwicklungen klar an Management und Schnittstellenpartner.Dokumentation und Reviews verantworten: Unterstützen Sie die Erstellung von Management Reviews und pflegen Sie Risikomanagementakten strukturiert und zuverlässig.Veränderung vorantreiben: Begleiten Sie Projekte und Produktanpassungen im Rahmen regulatorischer und klinischer Anforderungen und bringen Sie sich aktiv in Verbesserungsinitiativen ein. Ihre TalenteErfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Engineering bzw. eine vergleichbare QualifikationErfolgreiche Tätigkeit in einer vergleichbaren Position, idealerweise im regulierten Umfeld der MedizintechnikGutes Verständnis relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen, insbesondere im Bereich Risikomanagement nach ISO 14971 Idealweise Kenntnisse im Bereich IEC 60601-1 und IEC 80002-1Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und lösungsorientierte ArbeitsweiseKommunikationsstärke und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermittelnHohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit, Flexibilität und TeamfähigkeitSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Ihre BenefitsFlexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -‍ort nach Bedarf gestalten​30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in TuttlingenGesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach StandortKontakt:Wir freuen uns auf deine aussagekräftige Online-Bewerbung.Weitere Informationen zu KARL STORZ als Arbeitgeber finden Sie auf unserer Karriereseite.Ihr Ansprechpartner im Bereich HR:Carsten Engel | Recruiter Talent AcquisitionCarsten.Engel@karlstorz.comKARL STORZ SE & Co. KG Dr.-Karl-Storz-Str. 34 78532 Tuttlingen