Vice President / Bereichsleiter Qualitymanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
pates GmbH –
Rheinfelden (Baden)
Ein führendes mittelständisches Medizintechnikunternehmen mit klarer Vision und werteorientierter Unternehmenskultur sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit zur Weiterentwicklung seiner Qualitäts- und Zulassungsstrukturen. Das Unternehmen steht für Innovation, Verlässlichkeit und nachhaltiges Wachstum – mit starker internationaler Ausrichtung.
Deine Aufgaben:
- Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Leitung der Bereiche Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs.
- Sie verantworten die strategische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und der weltweiten Zulassungsstrategie.
- Sie stellen die Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen sicher (u.a. ISO 13485, MDR, MDSAP, FDA).
- Sie führen Audits durch, begleiten Risikoanalysen und vertreten das Unternehmen gegenüber Behörden und Benannten Stellen.
- Sie arbeiten eng mit internationalen Partnern, Schwestergesellschaften und internen Teams zusammen, um Prozesse kontinuierlich zu verbessern.
