Bielefeld: Head of Regulatory Affairs (m/f/d) -

Unser Kunde ist ein etabliertes, international tätiges Healthcare-Unternehmen mit starker Präsenz in den Bereichen pharmazeutische verschreibungspflichtige Arzneimittel, OTC-Produkte und Kosmetika.

Head of Regulatory Affairs (m/w/d)

Standort: Bielefeld

Homeoffice: 25%

Aufgaben

• Leitung des Teams Regulatory Affairs mit ca. 20 FTEs
• Definition und Steuerung globaler regulatorischer Strategien über Produktentwicklung, Zulassungen, Lifecycle-Management und Marktexpansion hinweg
• Leitung regulatorischer Lifecycle-Aktivitäten, Behördenkontakte und Compliance-Risikobewertungen
• Überwachung der Produktinformations-Governance, Compliance-Themen im Bereich Werbung und Regulatory Intelligence
• Sicherstellung einer effektiven Aufsicht über Vigilanz-bezogene Systeme und zugehörige Compliance-Rahmenwerke
• Management und Entwicklung einer größeren regulatorischen Abteilung mit mehreren Unterteams
• Als vertrauenswürdiger Berater für die Geschäftsleitung in Bezug auf regulatorische Strategie und Gesetzesentwicklungen fungieren
• Förderung der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit mit technischen, kaufmännischen und qualitätsbezogenen Stakeholdern
• Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung von Pharmakovigilanzsystemen in enger Zusammenarbeit mit dem EU QPPV / der lokalen Pharmakovigilanzfunktion

Qualifikation

• Naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie, Medizin oder eines verwandten Fachgebiets
• Umfangreiche Erfahrung in Führungspositionen im Bereich Regulatory Affairs
• Starke Expertise in pharmazeutischen Vorschriften, idealerweise ergänzt durch breitere Erfahrungen mit Healthcare-Produkten
• Nachgewiesene Erfolgsbilanz in der organisatorischen Führung und im Change Management
• Erfahrung in globaler regulatorischer Strategie und im Umgang mit Gesundheitsbehörden
• Fließende Deutschkenntnisse (C1) und Englischkenntnisse
• Ausgeprägtes Geschäftsverständnis, strategisches Denken und pragmatischer Führungsansatz

Benefits

• Flexibles Arbeitsmodell mit Vertrauensarbeitszeit und hybrider Arbeitsweise (25% Homeoffice)
• Modernes Arbeitsumfeld mit attraktiven Annehmlichkeiten vor Ort, einschließlich hochwertiger Verpflegung
• Unterstützende Kultur mit gesellschaftlichen Veranstaltungen, Initiativen zum Wohlbefinden und Mitarbeiteraktivitäten
• Familienfreundliche Umgebung mit Zugang zu Unterstützungsdiensten und Angeboten zur Work-Life-Balance
• Starker Fokus auf berufliche Weiterentwicklung durch Schulungen, Seminare und kontinuierliche Lernmöglichkeiten
• Mobilitätsbezogene Vorteile und praktische Annehmlichkeiten vor Ort