Clinical Affairs Manager (m/w/d) – IVD & Clinical Evidence
Clinical Affairs Manager (m/w/d) – IVD & Clinical Evidence
Rhein-Main-Gebiet | Hybrid | ca. 95.000 € – 100.000 € Fixgehalt
Für einen international etablierten Hersteller von In-vitro-Diagnostika im Rhein-Main-Gebiet suchen wir eine wissenschaftlich geprägte Persönlichkeit, die klinische Evidenz für innovative Diagnostikprodukte aufbaut, bewertet und langfristig weiterentwickelt. Gesucht wird keine klassische Regulatory- oder Quality-Person, sondern jemand, der sich an der Schnittstelle von Clinical Affairs, Clinical Evidence, Datenanalyse und IVDR bewegt.
Was diese Position besonders macht:
Die Rolle bietet die Möglichkeit, die klinische Evidenz für diagnostische Produkte aktiv mitzugestalten und dabei eng mit Clinical Affairs, Regulatory Affairs, R&D und weiteren Fachbereichen zusammenzuarbeiten. Neben der operativen Verantwortung bietet die Position die Perspektive, den Bereich langfristig weiterzuentwickeln und beim zukünftigen Aufbau entsprechender Strukturen mitzuwirken.
Ihre Aufgaben:
- Planung, Koordination und Betreuung klinischer Leistungsstudien für IVD-Produkte
- Erstellung und Pflege klinischer Evidenzdokumentationen gemäß IVDR
- Durchführung von Literatur- und State-of-the-Art-Bewertungen
- Unterstützung von Performance-Evaluation-Aktivitäten
- Analyse, Bewertung und Interpretation klinischer Daten
- Entwicklung wissenschaftlicher Argumentationen für Zulassungen und Produktbewertungen
- Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, R&D und internationalen Stakeholdern
- Unterstützung bei Audits, Inspektionen sowie behördlichen Anfragen
Ihr Profil:
- Studium oder Promotion in Biologie, Biochemie, Immunologie, Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Erfahrung im Bereich Clinical Affairs, Clinical Evidence, Clinical Evaluation oder Performance Evaluation
- Kenntnisse im regulatorischen Umfeld von In-vitro-Diagnostika (IVD / IVDR)
- Erfahrung mit klinischen Daten, Studien oder wissenschaftlichen Bewertungen
- Verständnis für regulatorische und wissenschaftliche Anforderungen im Diagnostikbereich
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Besonders interessant sind Profile mit Erfahrungen in:
- Clinical Performance Evaluation
- Clinical Evidence
- PMPF
- Clinical Evaluation
- IVDR
- Medical Writing
- Scientific Validity
- Diagnostics / IVD
- Clinical Studies
Das Angebot
- Fixgehalt von ca. 95.000 € – 100.000 €
- Hybrid-Arbeitsmodell
- Internationales Umfeld
- Hohe fachliche Sichtbarkeit
- Direkte Zusammenarbeit mit Entscheidern
- Möglichkeit, den Bereich langfristig mitzugestalten und auszubauen
- Wissenschaftlich anspruchsvolle Tätigkeit im Wachstumsmarkt Diagnostik
Interesse?
Dann freue ich mich auf einen persönlichen Austausch.
Alexey Badulin
Senior Executive Recruiting Partner – DACH
Proclinical
📧 a.badulin@proclinical.com
📞 +49 69 50608631
