Clinical Affairs Manager (m/w/d) – IVD & Clinical Evidence

Clinical Affairs Manager (m/w/d) – IVD & Clinical Evidence

Rhein-Main-Gebiet | Hybrid | ca. 95.000 € – 100.000 € Fixgehalt

Für einen international etablierten Hersteller von In-vitro-Diagnostika im Rhein-Main-Gebiet suchen wir eine wissenschaftlich geprägte Persönlichkeit, die klinische Evidenz für innovative Diagnostikprodukte aufbaut, bewertet und langfristig weiterentwickelt. Gesucht wird keine klassische Regulatory- oder Quality-Person, sondern jemand, der sich an der Schnittstelle von Clinical Affairs, Clinical Evidence, Datenanalyse und IVDR bewegt.

Was diese Position besonders macht:

Die Rolle bietet die Möglichkeit, die klinische Evidenz für diagnostische Produkte aktiv mitzugestalten und dabei eng mit Clinical Affairs, Regulatory Affairs, R&D und weiteren Fachbereichen zusammenzuarbeiten. Neben der operativen Verantwortung bietet die Position die Perspektive, den Bereich langfristig weiterzuentwickeln und beim zukünftigen Aufbau entsprechender Strukturen mitzuwirken.

Ihre Aufgaben:

• Planung, Koordination und Betreuung klinischer Leistungsstudien für IVD-Produkte
• Erstellung und Pflege klinischer Evidenzdokumentationen gemäß IVDR
• Durchführung von Literatur- und State-of-the-Art-Bewertungen
• Unterstützung von Performance-Evaluation-Aktivitäten
• Analyse, Bewertung und Interpretation klinischer Daten
• Entwicklung wissenschaftlicher Argumentationen für Zulassungen und Produktbewertungen
• Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, R&D und internationalen Stakeholdern
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen sowie behördlichen Anfragen

Ihr Profil:

• Studium oder Promotion in Biologie, Biochemie, Immunologie, Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Erfahrung im Bereich Clinical Affairs, Clinical Evidence, Clinical Evaluation oder Performance Evaluation
• Kenntnisse im regulatorischen Umfeld von In-vitro-Diagnostika (IVD / IVDR)
• Erfahrung mit klinischen Daten, Studien oder wissenschaftlichen Bewertungen
• Verständnis für regulatorische und wissenschaftliche Anforderungen im Diagnostikbereich
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Besonders interessant sind Profile mit Erfahrungen in:

• Clinical Performance Evaluation
• Clinical Evidence
• PMPF
• Clinical Evaluation
• IVDR
• Medical Writing
• Scientific Validity
• Diagnostics / IVD
• Clinical Studies

Das Angebot

• Fixgehalt von ca. 95.000 € – 100.000 €
• Hybrid-Arbeitsmodell
• Internationales Umfeld
• Hohe fachliche Sichtbarkeit
• Direkte Zusammenarbeit mit Entscheidern
• Möglichkeit, den Bereich langfristig mitzugestalten und auszubauen
• Wissenschaftlich anspruchsvolle Tätigkeit im Wachstumsmarkt Diagnostik

Interesse?

Dann freue ich mich auf einen persönlichen Austausch.

Alexey Badulin

Senior Executive Recruiting Partner – DACH

Proclinical

📧 a.badulin@proclinical.com

📞 +49 69 50608631