Hamburg + Homeoffice: Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d) - Pharma

Ein erfolgreiches und führendes Pharmaunternehmen mit einem breiten Sortiment an Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung als: Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d) Standort: Hamburg Homeoffice: 40% AUFGABEN * Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations * Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (Module 2.3 & 3) * Verfahrensführung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP) * Regulatorische Begleitung und Beurteilung von Entwicklungsprojekten sowie Change-Control-Anträgen * Kommunikationen mit den Zulassungsbehörden, externen Partnern * Überwachung, Interpretation und Umsetzung von neuen regulatorischen Entwicklungen QUALIFIKATION * Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium * Einschlägige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, einsc