Drug Safety Manager (m/w/d)

Drug Safety Manager - Pharmacovigilance (m/w/d)

Ihre Expertise. Unsere Verantwortung für Patientensicherheit. Sie möchten Pharmakovigilanz nicht nur verwalten, sondern aktiv mitgestalten? Als Drug Safety Manager - Pharmacovigilance (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in unserem internationalen Drug-Safety-Team und tragen dazu bei, dass Sicherheitsinformationen schnell, präzise und regulatorisch compliant bewertet werden. Bei uns treffen wissenschaftliche Expertise, internationale Zusammenarbeit und moderne Arbeitsweisen aufeinander.

Das bieten wir Ihnen

• Eine verantwortungsvolle Position mit hoher Sichtbarkeit innerhalb des Unternehmens
• Ein internationales und dynamisches Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeiten sowie hybride Arbeitsmodelle
• Attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsangebote
• Kollegiale Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen

Ihre Verantwortung

Sie übernehmen eine zentrale Rolle in der operativen Pharmakovigilanz und arbeiten eng mit internationalen Kollegen aus Pharmacovigilance, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Clinical Development und Quality zusammen.

Ihre Schwerpunkte

• Steuerung und fachliche Bearbeitung von Individual Case Safety Reports (ICSRs)
• Medizinische und regulatorische Bewertung von Safety Information
• Sicherstellung von Qualität, Compliance und fristgerechter Fallbearbeitung
• Follow-up, Case Reconciliation und Duplicate Management
• Monitoring operativer PV-KPIs und Timelines
• Mitarbeit bei Signal Detection und Signal Management
• Unterstützung bei PSUR/PBRER und weiteren Safety Reports
• Mitwirkung bei Risk-Management-Aktivitäten
• Unterstützung bei Audits und PV-Inspektionen
• Zusammenarbeit und Steuerung internationaler Stakeholder und externer PV-Partner
• Aktive Weiterentwicklung von Prozessen, SOPs und operativen PV-Standards