Senior Manager (m/w/d) Qualification & Validation

Die MBB Mikrobiologie Braunschweig GmbH ist ein neu gegründetes Unternehmen der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe und bietet analytische Dienstleistungen für die radiopharmazeutische Industrie an. Unser Schwerpunkt liegt auf der präzisen Analytik radioaktiver Medikamente im Rahmen des Freigabeprozesses, die insbesondere in der modernen Krebstherapie eine bedeutende Rolle spielen. Ergänzend führen wir verwandte (radio)chemische Prozesse durch, die nutzbringend für die radiopharmazeutische Industrie sind. Mit Ihrer Unterstützung gestalten wir die Zukunft analytischer Dienstleistungen in der Radiopharmazie aktiv mit und entwickeln unsere Technologien stetig weiter. Werden Sie Teil unseres Teams und bringen Sie Ihre Ideen und Ihr Engagement ein – gemeinsam erreichen wir optimale Lösungen für unsere Kunden. Aufgaben Fachliche Verantwortung für Qualifizierung und Validierung einschließlich Planung, Durchführung, Dokumentation und Lifecycle Management Qualifizierung von Anlagen, Labor- und Produktionsgeräten Erstellung von Qualifizierungsunterlagen einschließlich URS, Risikoanalysen, DQ, IQ, OQ und PQ inkl. praktischer Durchführung Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung bzw. Verifizierung analytischer Methoden mit Fokus auf pharmazeutische und radiopharmazeutische Prüfverfahren Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen und -verifizierungen Bewertung von Änderungen und Abweichungen sowie Definition geeigneter Requalifizierungs-, Revalidierungs- und Überwachungsmaßnahmen Fachliche Begleitung der Beschaffung, Installation und GMP-konformen Inbetriebnahme neuer Anlagen und Geräte Kontinuierliche Weiterentwicklung und Innovation des QV-Systems Profil Erfolgreich abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder vergleichbares Hochschulstudium Mehrjährige Erfahrung in Qualifizierung und/oder Validierung in einem regulierten Umfeld Fundierte Kenntnisse der Anlagen- und Gerätequalifizierung inkl. praktische Erfahrung mit IQ-, OQ- und PQ-Aktivitäten Erfahrung mit der Validierung bzw. Verifizierung analytischer Methoden und idealerweise mit Prozessvalidierungen Erfahrung in der Radiopharmazie, sterilen Arzneimittelherstellung oder mit automatisierten bzw. abgeschirmten Produktionssystemen von Vorteil Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte interdisziplinäre Zusammenarbeit Bereitschaft zur eigenständigen Hands-on-Durchführung Innovationsfreude und Offenheit gegenüber digitalen Labor- und Qualitätssystemen wie LIMS, QMS und Datenbanken Fließende Deutschkenntnisse (mind. B2) sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit Krankenkassen Gesundheitstagen Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie Parkmöglichkeiten für eine nachhaltige Mobilität APGW1_DE