Data Integrity Specialist (m/w/d) befristet bis 11/2028

Unsere Vision bei PARI: Eine Welt, in der jeder frei atmen kann!

Mit Leidenschaft setzen wir als innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen neue Maßstäbe in der Inhalationstechnologie. Unterstützen Sie gemeinsam mit uns Menschen mit Atemwegserkrankungen und deren Angehörige dabei, ihr Leben zu erleichtern.

Werden Sie Teil unserer Mission und gestalten Sie mit uns die Zukunft!

Bringen Sie Ihre Expertise unseren Standorten im Großraum München/Starnberg mit ein als

Data Integrity Specialist (m/w/d)
befristet bis 11/2028

• Pflege und Weiterentwicklung der bestehenden Data Integrity-Prozesse und -Strategien
• Koordination und Unterstützung der beteiligten Fachabteilungen bei der Analyse bestehender Anlagen, Systeme und Prozesse
• Unterstützung bei der Definition und Umsetzung von eventuellen CAPA-Maßnahmen und in Änderungsprozessen
• Durchführung von Validierungen von computergestützten Systemen und Software gemäß DIN EN ISO 13485, 21 CFR Part 820, 21 CFR Part 11, GAMP 5 und EU-GMP-Guidelines
• Erstellung, Review und Freigabe von Validierungsdokumenten
• Durchführung prozessbezogener und validierungsbezogener Risikoanalysen (Initiierung, Dokumentation, Moderation)
• Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege des Validation-Master-Planes
• Koordination der validierungsbeteiligten Personen und ihrer Aktivitäten im Rahmen der Validierungsdurchführung
• Beantwortung von Fragen zu Data Integrity- und Validierungsthemen im Rahmen von Audits

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder ein technischer Studienabschluss und einige Jahre Berufspraxis in der Pharma-, Medizintechnikindustrie
• Kenntnisse bzw. Erfahrungen zu Data Integrity Prinzipien (ALCOA+)
• Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme und Software im GxP-regulierten Umfeld, idealerweise auch mit ERP-Systemen, Datenbanken und Software der GAMP Kategorie 5
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Emotionale Reife, Kommunikationsstärke, Überzeugungskraft und eine große Portion Eigeninitiative

• Spannende Aufgaben in einem weltweit agierenden, mittelständischen Unternehmen
• Dynamisches Arbeitsumfeld, flache Hierarchien und hohe Wertschöpfungstiefe
• Flexible Arbeitszeiten plus die Option mobil zu arbeiten
• Vielfältiges Weiterbildungsangebot
• Gesundheitsmanagement, digitale Sportsessions, Gruppenunfallversicherung
• Kinderbetreuungszuschuss, Corporate Benefits, kostenlose Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge
• Individuelles Onboarding

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