Werkstudent (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs
KLS Martin Group –
Mühlheim an der Donau
Gehalt: Von 22.000,00 € bis 42.500,00 €
Gehalt: Von 22.000,00 € bis 42.500,00 €
- Unterstützung der Bereiche Clinical Affairs, Regulatory Affairs sowie Product Validation & Verification bei administrativen, organisatorischen und dokumentationsbezogenen Aufgaben
- Durchführung von Literaturrecherchen sowie Aufbereitung der Ergebnisse für regulatorische, klinische und validierungsbezogene Fragestellungen
- Mitwirkung bei der Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung technischer und regulatorischer Dokumentationen
- Unterstützung bei der Pflege und Auswertung von Post-Market-Surveillance-Daten sowie bei der Erstellung und Aktualisierung von PMS- und PMCF-Dokumenten
- Mitarbeit bei Produktvalidierungs- und Verifizierungsaktivitäten, insbesondere bei der Dokumentation und Datenaufbereitung
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Pflege nationaler und internationaler Zulassungsunterlagen sowie bei der Verwaltung von Registrierungsdaten
- Pflege und Aktualisierung von Daten in internen Systemen, insbesondere SAP, FLINN und Zulassungsdatenbanken
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Vorlagen für das Qualitätsmanagementsystem
- Mitarbeit bei bereichsübergreifenden Projekten sowie Unterstützung im administrativen Tagesgeschäft der Abteilung
- Laufendes Studium im Bereich Medizintechnik, Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Interesse an Regulatory Affairs, Clinical Affairs und Produktvalidierung/-verifizierung
- Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Organisationsgeschick
Was wir bieten
Jeden Tag ein bisschen besser werden. Nicht aufhören, sich Ziele zu setzen. Mit Sportlichkeit und Beharrlichkeit Entwicklungen vorantreiben, um Neues zu schaffen. Mit Kreativität, Weitblick und Passion. Das ist der Geist, der KLS Martin voranbringt. Als erfolgreiches Familienunternehmen legen wir, neben der fachlichen Kompetenz, besonderen Wert auf spürbare Nähe, gelebte Fairness und aufrichtigen Respekt im Umgang mit unseren Kunden und Kollegen.Wir bieten ein gestalterisches Arbeitsumfeld in einem motivierten und anpackenden Team sowie Aufgabenstellungen, die vielschichtig und abwechslungsreich sind. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine leistungsgerechte Vergütung, ein angenehmes Betriebsklima und attraktive Sozialleistungen in einem modernen und technisch sehr gut ausgestatteten Unternehmen.
Auf Ihre Online-Bewerbung freuen wir uns!