Leitung der Herstellung (AMWHV) - Manufacturing CDMO (m|w|d)

Unternehmensbeschreibung

Seit uber 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Losungen fur die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativitat und eigenverantwortlichem Arbeiten gepragt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4900 Menschen aus uber 70 Landern zusammen und sind die Basis fur unseren nachhaltigen Erfolg.

Stellenbeschreibung

Fur unsere Cell Factory in Bergisch Gladbach suchen wir eine erfahrene und engagierte Personlichkeit als Leitung der Herstellung im Bereich Zell- und Gentherapie (CGT).
In dieser Schlusselrolle tragen Sie die Gesamtverantwortung fur die Lohnherstellung unserer Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) und stellen sicher, dass unsere innovativen Therapien sicher, effizient und gema den hochsten Qualitatsstandards produziert werden. Dabei arbeiten Sie eng mit den Bereichen Qualitat, Prozessentwicklung, Supply Chain und Technik zusammen.

Zu Ihren Aufgaben gehoren:

• Sie ubernehmen die Verantwortung als Leiter der Herstellung (LdH gema 12 AMWHV) fur alle ATMP-Herstellprozesse am Standort Bergisch Gladbach unter Einhaltung der GMP, EMA und FDAVorgaben.
• Zu Ihren Kernaufgaben gehort die Sicherstellung einer zuverlassigen, termingerechten und qualitativ hochwertigen Herstellung klinischer und kommerzieller Produkte in enger Zusammenarbeit mit funktionsubergreifenden Teams.
• Sie unterstutzen aktiv bei der Implementierung von LeanManagementMethoden sowie dem Einsatz digitaler Losungen, um Effizienz, Transparenz und Prozessstabilitat kontinuirlich zu steigern.
• Die Entwicklung und fachliche Fuhrung eines leistungsstarken Produktionsteams hat fur Sie hohe Prioritat. Sie fordern eine lernorientierte, verantwortungsbewusste und leistungsstarke Teamkultur bezuglich Qualitat, Compliance und Zusammenarbeit.
• Die Vorbereitung und Durchfuhrung von Audits, Inspektionen und behordlichen Prufungen, sowie Ihre Funktion als zentrale Ansprechperson runden Ihr vielfaltiges Aufgabenspektrum ab.

Qualifikationen

• Sie verfugen uber ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung und bringen mehrere Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen und/oder ATMP-Herstellung mit.
• Daruber hinaus verfugen Sie uber fundierte Kenntnisse in der GMP-konformen Herstellung, aseptischen Prozessen sowie der Produktion zellularer Therapien.
• Idealerweise konnten Sie bereits Erfahrungen in der Herstellung klinischer und kommerzieller Produkte sammeln.
• Sie zeichnen sich durch ausgepragte Kommunikationsstarke, hohe Teamorientierung sowie ein hohes Ma an Verantwortungsbewusstsein aus.
• Eine strukturierte, losungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fahigkeit, auch in einem dynamischen Umfeld souveran Prioritaten zu setzen, runden Ihr Profil ab.
• Flieende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind fur Sie selbstverstandlich.

Zusatzliche Informationen

Was wir bieten:

• Ein interkulturelles Umfeld, gepragt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
• Freiraume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
• 30 Tage Urlaub, vergunstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermogenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfahigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativitat bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind - unabhangig von Geschlecht, sexueller Identitat, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.