Quality Assurance Manager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)

Über unsWhere people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten. Die StellePlanung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden VorschriftenGewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computergestützten SystemenManagement sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von Validierungsprojekten anfallenDurchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)Sicherstellung der Daten- und SystemsicherheitErster Ansprechpartner für alle Fragen im Zusammenhang mit ValidierungsvorgängenPlanung, Betreuung und Überwachung von Validierungs-, Qualifizierungs- und KalibrierungsmaßnahmenBetreuung von computergestützen Systemen über deren Lebenszyklus inkl. Durchführung von Periodic ReviewsKoordinierung und Bearbeitung von Abweichungen und ÄnderungenErstellung und Überprüfung von GMP-bezogenen UnterlagenAnforderungsprofilAbgeschlossenes Studium der Informatik oder Naturwissenschaften sowie mehrere Jahre Berufserfahrung im Quality Management der pharmazeutischen Industrie Fundierte Kenntnisse in der Validierung von computergestützten Systemen in der pharmazeutischen IndustrieSie sind vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen und Richtlinien für die Validierung von Computersystemen (GAMP5)Hohe Organisationsfähigkeit, ergebnisorientierte Arbeitsweise und schnelle AnpassungsfähigkeitGute Kommunikationsfähigkeit, Freude an interdisziplinärem ArbeitenSehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseWas bieten wir?Einen Arbeitsplatz in einem etablierten und renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietetGleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage UrlaubUmfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen WeiterbildungsbudgetEin modernes Arbeitsumfeld Verschiedene Benefits wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant, regelmäßige Events uvm. Wir haben flache Hierarchien und kleine Teams - dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, die zu schnelle Entscheidungsprozesse führenWir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit