Spezialist Qualitätsmanagement & GMP Compliance (m/w/d)

Für unsere Standorte in Berlin suchen wir Sie als

Unser Angebot an Sie:

Work-Life-Balance

• 1:1 Freizeitausgleich

Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen

• Weihnachts- und Urlaubsgeld (ergeben zusammen 13. Monatsgehalt)

• Beteiligung am Unternehmenserfolg durch einen Bonus

• 30 Tage Urlaub

• Freie Zeit für schöne Momente: Bezahlte Freistellung an Heiligabend und Silvester

Flexibilität und Extras

• Bis zu 45 € Mobilitätszuschuss monatlich

• Aktiv unterwegs mit Bike‐Leasing: Dienstrad für den Arbeitsweg und die private Nutzung

• Mitarbeiterrabatte bei über 800 Marken

Karriere und Entwicklung

• Zugang zur Haema Weiterbildungs-Academy (Tools, Methoden, Kommunikation, Persönlichkeitsentwicklung u.v.m.)

• regelmäßige Entwicklungsgespräche mit Deiner Führungskraft

Gestaltungsspielraum & Verantwortung

• Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur Prozesssicherheit und Qualitätssicherung bei Haema. In enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Kunden unterstützen Sie die Spendezentren hinsichtlich GMP-Compliance und regulatorischer Anforderungen.

• Sinnstiftende Tätigkeit im Gesundheitswesen: Ihr Beitrag sorgt dafür, dass unsere Spendezentren zuverlässig arbeiten – und damit Leben gerettet werden können.

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung der AMG-Funktionsträger und des Quality Assurance Fachbereiches bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und Projekten im GMP-regulierten Umfeld.

• Koordination und Begleitung der Einführung neuer Prozesse, Standards und Änderungen im Herstellungsbereich .

• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen sowie weitere qualitätsrelevante Dokumente.

• Erstellung und Mitwirken bei Risikoanalysen, Change-Control-Verfahren sowie Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten.

• Unterstützung von internen und externen Audits sowie bei behördlichen Inspektionen und Begleitung der Umsetzung entsprechender Maßnahmen.

• Beratung der Haema-Standorte in herstellungs- und qualitätsrelevanten Themen.

ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie/ Chemie / pharmazeutischen Chemie und Technologie / Biologie / Humanmedizin / Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.

• Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Herstellung, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Qualitätskontrolle.

• Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere GMP-Richtlinien und qualitätsrelevanter Prozesse.

• Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentationssystemen sowie MS Office-Anwendungen.

• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.

• Kommunikationsstärke, Beratungskompetenz und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern.

Jetzt bewerben für Deinen Job, wie fürs Leben gemacht!

Werde Teil von Haema – wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

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