Quality Assistant (gn)

Für ein renommiertes Pharmaunternehmen in Frankfurt am Main suchen wir aktuell einen Quality Assistant (gn).

Kundendetails

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Stellenbeschreibung

• Prüfung und Bearbeitung von Wareneingangsdokumenten sowie Qualitätsmängeln für den deutschen Markt
• Beschaffung, Zuordnung und Kontrolle von Chargendokumentationen (CoA, CoC) sowie Packmitteln auf Vollständigkeit und Konformität
• Durchführung von Compliance-Checks gemäß SOP und anschließende Freigabe der Chargen in SAP und im Batch-Market-Release-System
• Bewertung und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Vorfälle bei externen Logistikdienstleistern im Rahmen des Quality Oversight
• KPI-Tracking sowie Überwachung und Auswertung qualitätsrelevanter Kennzahlen
• Prüfung und Bewertung von Transporttemperaturen, insbesondere bei Grenzwertüberschreitungen
• Vorbereitung der rechtlichen Freigabe gemäß § 16 AMWHV durch die Sachkundige Person
• Erstellung und Review von SOPs sowie Vertretung des Bereichs Quality Release bei Audits und Behördeninspektionen
• Erstellung und Bearbeitung von Distribution Complaints sowie Bewertung und Dokumentation von Retouren gemäß SOP
• Pflege und Verwaltung von TOR-Daten (z. B. Warmzeiten bei Kühlware) im System des externen Dienstleisters
• Sicherstellung der Einhaltung von Unternehmensrichtlinien sowie HSE-Anforderungen
• Identifikation und Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Arbeitssicherheit, Anlagen- und Umweltschutz

Profil

• Abgeschlossene pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Schwerpunkt Qualitätssicherung oder Herstellung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Arzneimittelherstellung und/oder im Qualitätsbereich
• Fundierte Erfahrung im GMP-/GDP-regulierten Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office sowie SAP, insbesondere SAP QM und PLE
• Selbstständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise mit hoher Flexibilität
• Hohe Belastbarkeit und zuverlässige Arbeitsweise, auch unter Termindruck
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das Angebot

• Mobiles Arbeiten
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm