IT Quality Assurance Specialist GxP (m/w/d)

IT Quality Assurance Specialist GxP (m/w/d)

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 40.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Für unseren Kunden, ein international ausgerichtetes Unternehmen mit modernen Strukturen und wachsender IT-Systemlandschaft, suchen wir einen IT Quality Assurance Specialist GxP (m/w/d) in der Nürnberger Region.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Softwarevalidierungen im GxP-Umfeld (CSV/CSA, GAMP5)
• Erstellung und Review von Validierungsdokumenten (z. B. Validation Plans, Risk Assessments, Testpläne/-fälle, Traceability, Reports)
• Durchführung manueller Softwaretests (funktional, Integration, Regression, UAT)
• Analyse von Anforderungen sowie Erstellung und Pflege von URS und Spezifikationen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben (z. B. GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11)
• Unterstützung von Audits und Inspektionen
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, QA, internen und internationalen Stakeholdern
• Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Validierungs- und Testprozessen

Anforderungen

• Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik oder vergleichbar
• Berufserfahrung im Bereich IT Quality, Software Testing oder CSV
• Kenntnisse im GxP-Umfeld sowie in GAMP5 und CSV-/CSA-Prozessen
• Erfahrung im Requirements Engineering und manuellen Softwaretesting
• Wünschenswert: Kenntnisse in Annex 11, 21 CFR Part 11, Risk-Based Validation sowie Agile Methoden
• Idealerweise Erfahrung mit Deviation, CAPA und Change Control sowie ERP/MES-Systemen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie starke Dokumentationsfähigkeit

Unser Angebot

• Unbefristetes Arbeitsverhältnis in einem tarifgebundenen Unternehmen
• Flexibles Arbeitszeitmodell sowie teilweise Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Gut erreichbarer Standort in der Region mit Parkmöglichkeiten
• Klare und mitarbeiterorientierte Urlaubsregelung

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne jederzeit telefonisch unter der 0911/214420-70 oder per Mail (nuernberg-it@akkodis.com) zur Verfügung.